"拜歐速" 肺炎鏈球菌檢驗試劑組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019279號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230706
發證日期	20180706
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401927906
中文品名	"拜歐速" 肺炎鏈球菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"BioSpeedia" Streptococcus Pneumoniae Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	耀龍生技有限公司
申請商地址	新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號	27355454
製造商名稱	BioSpeedia, SAS
製造廠廠址	Institut Pasteur, 25 rue du docteur Roux, 75015 Paris, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	20180710
製造許可登錄編號