拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004830號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2016/06/30
發證日期	2006/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400483002
中文品名	拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷試劑(未滅菌)
英文品名	Binax NOW RSV(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	BINAX, INC.
製造廠廠址	10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2015/08/03
製造許可登錄編號