| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000032號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2020/04/21
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| 發證日期 |
2005/04/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400003206
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| 中文品名 |
"拓普康" 桌上型視力檢查器(未滅菌)
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| 英文品名 |
"TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile)
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| 效能 |
立體鏡是交流電力式或電池供電式器材，可合併二個相同物體的影像，形成實體三度空間及立體的外觀。它用來測試斜視角度(眼肌偏差)，以及評估雙眼視覺(利用二眼觀看)，並引導患者作正確的眼肌運動。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.1870 立體鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SS-3, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
裕達貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
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| 申請商統一編號 |
03502702
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| 製造商名稱 |
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4788
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