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"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第020673號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20241031
發證日期 20211001
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08402067301
中文品名 "拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 20190731
製造許可登錄編號 QSD4788