| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003610號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/17
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/04/12
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| 發證日期 |
2006/04/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400361009
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| 中文品名 |
戴爾金核酸雜交捕捉系統
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| 英文品名 |
DIGENE Hybrid Capture System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
DML 2000, Rotary Shaker I, Microplate Heater I, Automated Plate Washer I.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
QIAGEN GAITHERSBURG, INC.
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| 製造廠廠址 |
1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4272
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