| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010913號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/10/06
|
| 發證日期 |
2011/10/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401091305
|
| 中文品名 |
"戴歐法"病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Dianova" Carcinoma Marker Primary Antibody(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
|
| 申請商統一編號 |
28775139
|
| 製造商名稱 |
DIANOVA GMBH
|
| 製造廠廠址 |
WARBURGSTRASSE 45D-20354 HAMBURG GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|