"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014325號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/07/14
發證日期	2014/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401432501
中文品名	"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)
英文品名	"RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2014/07/18
製造許可登錄編號