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"愷得" 甦醒球組與配件

許可證字號 衛署醫器製字第001426號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/08/30
發證日期 2005/08/30
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500142608
中文品名 "愷得" 甦醒球組與配件
英文品名 "VADI" Resuscitator and Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉科學
醫器次類別一 D.5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
申請商統一編號 84614235
製造商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2024/05/20
製造許可登錄編號 QMS1404