| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000572號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251031
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| 發證日期 |
20051031
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300057208
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| 中文品名 |
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"VADI" Oxygen mask (Non-Sterile)
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| 效能 |
置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 申請商地址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
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| 申請商統一編號 |
84614235
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| 製造商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200701
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| 製造許可登錄編號 |
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