| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001711號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/01/02
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2021/03/09
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| 發證日期 |
2006/03/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"愷得" 拋棄式陰道擴張器
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| 英文品名 |
"VADI" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
E-5001, E5002, E5003以下空白
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2
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| 申請商統一編號 |
84614235
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| 製造商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2
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| 製造廠公司地址 |
桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1、492-20號5樓之2
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/01/13
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0732
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