| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001015號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/07
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| 發證日期 |
2006/03/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300101507
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| 中文品名 |
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
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| 效能 |
熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
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| 限制項目 |
國 產;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
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| 申請商統一編號 |
84614235
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| 製造商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/05/14
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1404
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