| 許可證字號 |
衛部醫器製字第006136號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/08/01
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| 發證日期 |
2018/08/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
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| 英文品名 |
VADI Infant CPAP Cannula and accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5895 連續式呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原113年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 申請商地址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
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| 申請商統一編號 |
84614235
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| 製造商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1404
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