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愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

許可證字號 衛部醫器製字第006136號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/08/01
發證日期 2018/08/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
英文品名 VADI Infant CPAP Cannula and accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
限制項目 國 產
申請商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號 84614235
製造商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/06/12
製造許可登錄編號 GMP1404