| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001614號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/05
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| 發證日期 |
2005/12/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500161409
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| 中文品名 |
"愷得"呼吸管路細菌過濾器
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| 英文品名 |
"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：800-51300。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
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| 申請商地址 |
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
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| 申請商統一編號 |
84614235
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| 製造商名稱 |
愷得醫材科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市龜山區萬壽路一段492-19號5樓之2、492-20號5樓之1,2
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/27
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0732
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