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"愷得"呼吸管路細菌過濾器

許可證字號 衛署醫器製字第001614號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/05
發證日期 2005/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500161409
中文品名 "愷得"呼吸管路細菌過濾器
英文品名 "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號 84614235
製造商名稱 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/07/07
製造許可登錄編號 GMP1414