愷得加熱式呼吸管路

許可證字號	衛部醫器製字第006088號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/11
發證日期	2018/05/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	愷得加熱式呼吸管路
英文品名	VADI Heating Wire Ventilator Tubing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項：(一)規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日及112年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/06/06
製造許可登錄編號	QMS1404