| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011514號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/07/04
|
| 發證日期 |
2005/07/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601151402
|
| 中文品名 |
"愛適遞" 流動性樹脂
|
| 英文品名 |
"SDI" WAVE FLOWABLE COMPOSITE
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3690 樹脂牙材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：4520014、7520005、7520006、7520007、7520008、7520009、7520010、7520011、7520012、7520013、7500014、7500015、7500016、7500017、7500018、7500019、7500020、7311314、8312324、8313334、8314142、8314143、8320004、8320005、8320006、8320007、8320008、8320009、8320010、8320013、8320011、8320012、8320014、8300011、8300012、8300013、8211314、8212324、8213334、8214142、8214143、8220001、8220002、8220004、8220005、8220014、8220006、8220007、8220008、8220009、8220010、8220003、8220011、8220012、8220013、8200011、8200012、8200013。註銷規格：8310405、8311211。註銷規格:7500011，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
新雅貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
|
| 申請商統一編號 |
04629398
|
| 製造商名稱 |
SDI Limited
|
| 製造廠廠址 |
3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/07/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5000
|