| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013590號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20181114
|
| 發證日期 |
20131114
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401359002
|
| 中文品名 |
"愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6230 壓舌板
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街７號６樓
|
| 申請商統一編號 |
70687192
|
| 製造商名稱 |
IOPI MEDICAL LLC
|
| 製造廠廠址 |
11920 198TH AVE NE REDMOND, WA 98053 UNITED STATES OF AMERICA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20131120
|
| 製造許可登錄編號 |
|