"愛森斯"快速測血糖機組II

許可證字號	衛署醫器輸字第021674號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/11/02
發證日期	2010/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602167404
中文品名	"愛森斯"快速測血糖機組II
英文品名	“i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System
效能	測量血液中葡萄糖之濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	套組(GM 505 C)：含CareSens meter, 2 Batteries, 10 Test strip, Lancing Device, Control Solution, 10 Lancets, Zipper Potable Case, User Manual, Quick Reference Guide, Logbook。Test Strip 含：Test Strip 50片（或10片）。
限制項目
申請商名稱	益強儀器有限公司
申請商地址	台中市北屯區柳陽東街７０號１樓
申請商統一編號	28575955
製造商名稱	i-SENS, Wonju Factory
製造廠廠址	94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 220-801,Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2015/12/15
製造許可登錄編號	QSD12148