愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002504號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/12
發證日期	2006/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400250405
中文品名	愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
英文品名	ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile)
效能	快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	10 Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC. UBE FACILITY
製造廠廠址	203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2017/07/26
製造許可登錄編號