| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020029號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/07/01
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| 發證日期 |
2009/07/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602002909
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| 中文品名 |
愛必敷組織黏膠
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| 英文品名 |
EPIGLU Tissue Adhesive
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
註銷規格:EPISDP05。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
歐強國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南京東路二段66號4樓
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| 申請商統一編號 |
89626132
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| 製造商名稱 |
MEYER-HAAKE GMBH MEDICAL INNOVATIONS
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| 製造廠廠址 |
Daimlerstraβe 4, 61239 Ober-Morlen, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7022
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