"愛德華"人工合成心臟瓣膜環

許可證字號	衛署醫器輸字第007250號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20190209
發證日期	19940714
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00600725005
中文品名	"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
英文品名	"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS
效能	詳如仿單標籤核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	４４００，４５００．以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址	12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	Manufactured by
異動日期	20190820
製造許可登錄編號	QSD6276