| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015735號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20251012
|
| 發證日期 |
20151012
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401573502
|
| 中文品名 |
"愛奇" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Edge" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6430 液體藥物給藥器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
瑞群國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
|
| 申請商統一編號 |
80183662
|
| 製造商名稱 |
Edge Systems LLC
|
| 製造廠廠址 |
2277 Redondo Avenue Signal Hill, CA 90755, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200514
|
| 製造許可登錄編號 |
|