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愛后驗孕卡

許可證字號 衛署醫器製字第003170號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016/02/09
發證日期 2010/11/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500317009
中文品名 愛后驗孕卡
英文品名 AiHo PREGNANCY TEST
效能 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素,作為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 驗孕卡
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 岱康貿易股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號3樓之二
申請商統一編號 04468203
製造商名稱 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區台南科學園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2011/04/20
製造許可登錄編號 GMP0338