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思迪硫酸鈣骨空腔填料

許可證字號 衛署醫器輸字第013863號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20210105
發證日期 20060105
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601386301
中文品名 思迪硫酸鈣骨空腔填料
英文品名 STIMULAN CALCIUM SULPHATE BONE GRAFT PRODUCT
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本.註銷規格:600-30-020.。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.27核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)。註銷規格:600-30-010及600-48-020,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 BIOCOMPOSITES LTD.
製造廠廠址 KEELE SCIENCE PARK, KEELE, STAFFORDSHIRE, ST5 5NL, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 20180321
製造許可登錄編號 QSD4615