| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012506號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2013/01/18
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/09/27
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| 發證日期 |
2005/09/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601250608
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| 中文品名 |
"思泰瑞" 滅菌處理系統
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| 英文品名 |
"STERIS" SYSTEM 1 STERILE PROCESSING SYSTEM
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
STERIS 20 Sterilant Concentrate: (W/V)\nInner Cup:\nPeracetic Acid...................................35%\nOuter Cup:\nBuffers, anti-corrosives:........................75-85%\nChelators:...........................................<15%\nSurfactants:.........................................<5%\nBase solution:......................................<5% \n
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
中籐實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓
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| 申請商統一編號 |
23795403
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| 製造商名稱 |
STERIS CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
5960 HEISLEY ROAD MENTOR, OH 44060, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/02/25
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| 製造許可登錄編號 |
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