| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第001967號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/09/02
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| 發證日期 |
2013/09/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600196700
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| 中文品名 |
"思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"SITAILI" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5900 造口術用袋及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
均達醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區信義路34巷38號1樓
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| 申請商統一編號 |
27503758
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| 製造商名稱 |
WUHAN SITAILI MEDICAL DEVELOPMENT CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.2 SHIDAIJA HOUHU JIANGAN WUHAN HUBEI CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/09/04
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| 製造許可登錄編號 |
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