| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013589號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/07/15
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2018/11/14
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| 發證日期 |
2013/11/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401358904
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| 中文品名 |
"思朵麥托" 排齦線 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.0001 排齦線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宏煜國際貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
24488924
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| 製造商名稱 |
STOMATOTECH
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| 製造廠廠址 |
1 HOLIDAY AVENUE, EAST TOWER, SUITE 501, POINTE-CLAIRE, QUEBEC H9R 5N3 CANADA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/11/22
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| 製造許可登錄編號 |
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