| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005091號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/01/19
|
| 發證日期 |
2015/08/14
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
快潔保養液
|
| 英文品名 |
Quite Jey Multipurpose Solution
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE mgSODIUM BORATE mgBORIC ACID mgWATER FOR INJECTION ADD TO mLPOTASSIUM SORBATE mgEDETATE DISODIUM mgHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE mgPOLOXAMER 407 mg
|
| 醫器規格 |
100、360、500公撮塑膠瓶裝以下空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
|
| 申請商統一編號 |
69275313
|
| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1230
|