| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第002577號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08400257703
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| 中文品名 |
"快意固" 胸部固定裝具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile)
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| 效能 |
軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O.3490 軀幹裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
小(12 x 16.5 公分) 604126101大(16.5 x 16.5 公分) 608126101小(12 x 16.5 公分) 614126101大(16.5 x 16.5 公分) 618126101
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| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
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| 申請商名稱 |
杏鑫醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西區華美街529號2樓
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| 申請商統一編號 |
12904354
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| 製造商名稱 |
CHRISOFIX AG
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| 製造廠廠址 |
CH-8212 NEUHAUSEN AND RHEINFALL RABENFLUHSTR.9, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/11/25
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| 製造許可登錄編號 |
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