| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002577號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/06
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| 發證日期 |
2006/02/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400257706
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| 中文品名 |
"快意固" 胸部固定裝具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Chrisofix" Chest orthosis (Non-Sterile)
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| 效能 |
軀幹裝具是用來支持或固定身體軀幹骨折時使用之醫用器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
小(12 x 16.5 公分) 604126101大(16.5 x 16.5 公分) 608126101小(12 x 16.5 公分) 614126101大(16.5 x 16.5 公分) 618126101
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
杏鑫醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市北區民權路566號1樓
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| 申請商統一編號 |
12904354
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| 製造商名稱 |
ORKRISZ KFT.
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| 製造廠廠址 |
H-1239 BUDAPEST, GRASSALKOVICH UT272, HUNGARY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
HUNGARY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/11/24
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| 製造許可登錄編號 |
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