| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018430號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2014/04/14
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2012/09/26
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| 發證日期 |
2007/09/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601843005
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| 中文品名 |
快安病毒核酸診斷試藥組
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| 英文品名 |
QIAamp DSP Virus Kit
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| 效能 |
本產品利用QIAamp技術從人類血清或血漿分離及純化病毒核酸，供體外診斷用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.4010 一般目的之反應試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.QIAamp MinElute Columns with Wash Tubes(2ml)；2.Cloumn Extenders(3ml)；3.Elution Tubes(1.5ml)；4.VacConnectors；5.Lysis Tubes(2ml)；6.Wash Tubes(2ml)；7.Lysis buffer；8.Wash Buffer 1；9.Wash Buffer 2；10.Elution Buffer；11.Protease Solvent；12.Carrier RNA；13.QIAGEN Protease.
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| 醫器規格 |
# 60704：50 tests/kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
諾貝爾生物有限公司
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| 申請商地址 |
台北市士林區承德路４段１５０號３樓
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| 申請商統一編號 |
86482596
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| 製造商名稱 |
QIAGEN GMBH
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| 製造廠廠址 |
QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/05/07
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| 製造許可登錄編號 |
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