必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

許可證字號	衛部醫器輸字第031992號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/26
發證日期	2018/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603199204
中文品名	必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組
英文品名	Buhlmann fCAL ELISA
效能	本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑，以評估腸胃黏膜發炎。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EK-CAL/EK-CAL2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址	BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	CH
製程
異動日期	2019/02/01
製造許可登錄編號	QSD11580