| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011585號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/07/12
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| 發證日期 |
2005/07/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601158502
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| 中文品名 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組
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| 英文品名 |
"BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS
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| 效能 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘導型T淋巴球(CD3+CD4+)，及抑制型/毒殺型T淋巴球(CD3+CD8+)的百分比及絕對數目之三色免疫螢光試劑套組。此三色檢驗試劑套組，當配合TruCOUNTTM試管使用時，只需用一根試管便可計算這些淋巴球族群的絕對數目。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
50 tests
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY,BD BIOSCIENCES
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| 製造廠廠址 |
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3806
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