| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012114號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/08/26
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| 發證日期 |
2005/08/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601211404
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| 中文品名 |
"必帝" 菲科思凱立博FACSCalibur TM 流式細胞儀
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| 英文品名 |
"BD" FACSCalibur Flow Cytometer
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| 效能 |
能快速進行日常作業，包含免疫分型、絕對計數、殘留白血球計數、幹細胞計數分析、去氧核糖核酸分析、以及利用分選來作分離有興趣的細胞。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BD FACSCalibur 流式細胞儀 (342973, 342975) 包含自動上樣盤 BD ProCount, BD SimulSET, BD MultiSET Software, BD FACSComp Software, BD Retic-COUNT 軟體，及校準微珠 (BD CaliBRITE Beads (3 Color Kit), CaliBRITE Beads (2 Color Kit), CaliBRITE PerCP Beads, CaliBRITE APC Beads, CaliBRITE PerCP-Cy5.5 Beads with Bead Dilution Buffer)。註銷規格：343167、342182、333574、347338、343252。註銷規格：341158、343116、343130。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES
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| 製造廠廠址 |
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/05/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3806
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