| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013090號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/09/27
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| 發證日期 |
2005/09/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601309008
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| 中文品名 |
"必帝" 腦膜炎綜合測試組
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| 英文品名 |
"BD" Directigen Meningitis Combo Test
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| 效能 |
作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H. influenzae type b; S.pneumoniae; Group B Streptococcus; N.meningitidis Group A,B,C,Y及W135;E.coli K1的抗原定量偵測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#250160, #251960, #252260, #252350, #252360, #255560, #256391 每包皆含有 90 tests註銷規格:#250180。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
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| 製造廠廠址 |
250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/05/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3734
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