Skip to main content



"必帝" 流行性感冒病毒血清試劑組 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001668號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/28
發證日期 2012/06/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600166807
中文品名 "必帝" 流行性感冒病毒血清試劑組 (未滅菌)
英文品名 "BD" Influenza Virus Serological Reagents (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BD RAPID DIAGNOSTICS (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址 9 RUI PU ROAD, EXPORT PROCESSING ZONE B, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU 215126, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2019/04/25
製造許可登錄編號