"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000740號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/10/04
發證日期	2005/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400074007
中文品名	"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)
英文品名	"BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile)
效能	利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	#221421, #221341, #221301, #221311, #221321, #221331, #211750, #211751, #221371, #211753, #211754, #221401, #211757, #240937,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	LEE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A.
製造廠公司地址	7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2015/06/01
製造許可登錄編號