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"必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/09/29
發證日期 2005/09/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400064602
中文品名 "必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌)
英文品名 "BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile)
效能 用於血清試驗,將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #227761, #227771, #227781, #228341, #228351, #228361, #228371, #228381, #241108, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BECTON DICKINSON AND COMPANY
製造廠廠址 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2015/06/26
製造許可登錄編號