| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005063號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/08/16
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| 發證日期 |
2006/08/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400506303
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| 中文品名 |
"必帝" 全自動螢光偵測血液培養基系列 (滅菌)
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| 英文品名 |
"BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000) Media System (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C2560 微生物成長監視器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON CARIBE, LTD.
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| 製造廠廠址 |
VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00737, PUERTO RICO,U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
PUERTO RICO
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3829
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