| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002363號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/26
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| 發證日期 |
2005/12/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400236300
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| 中文品名 |
"必帝" 全自動螢光偵測分枝桿菌培養系統 (滅菌)
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| 英文品名 |
"BD" BACTECTM MGITTM 960 SYSTEM (Sterile)
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| 效能 |
BACTEC MGIT 960 是測試含氧-螢光感應器的變化，應用在臨床檢體篩檢 Mycobacteria。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C2560 微生物成長監視器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD)
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| 製造廠廠址 |
7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/07/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5559
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