| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016069號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/02
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| 發證日期 |
2006/03/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601606906
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| 中文品名 |
"必帝" 全自動微生物鑑定及藥敏性試驗分析儀
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| 英文品名 |
BD Phoenix 100 Instrument
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| 效能 |
快速鑑定並測試部份人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌，以及革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌之抗生素感受性。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#448008, #448007, #448100, #448105, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON AND COMPANY
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| 製造廠廠址 |
7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5559
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