| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023801號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/16
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| 發證日期 |
2012/07/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602380108
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| 中文品名 |
必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組
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| 英文品名 |
BD Phoenix PMIC/ID-62 Panel
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| 效能 |
含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物耐受性試驗，需搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1620 抗菌感受性試驗盤
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
448061,以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
Becton Dickinson & Company
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| 製造廠廠址 |
7 Loveton Circle, Sparks MD 21152 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/02/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5559
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