| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016214號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/24
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| 發證日期 |
2006/03/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601621402
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| 中文品名 |
"必帝"淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組
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| 英文品名 |
"BD"Multi-Check Control
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| 效能 |
此淋巴細胞亞群計數之全血質控試劑組是流式細胞儀免疫分型的全程質控品，可以控制抗體染色、RBC溶血、儀器設置及性能、資料分析等過程。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B5220 自動區別細胞計數器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#340911,#340912,#340913
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON,DICKINSON AND COMPANY,BD BIOSCIENCES
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| 製造廠廠址 |
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/11/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3806
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