| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023796號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/09
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| 發證日期 |
2012/07/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602379602
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| 中文品名 |
必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌顯色培養基第二代
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| 英文品名 |
BD BBL CHROMagar MRSA II
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| 效能 |
BBL CHROMagar MRSA II是一種具有選擇性與鑑別性的呈色培養基，對於鼻腔生長的methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)進行直接定性偵測。本測試使用來自病患的前鼻腔拭子檢體，對MRSA的生長進行篩檢。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1700 抗菌感受性試驗培養基
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#215229(100 each),#215228(20 each),以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON AND COMPANY
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| 製造廠廠址 |
250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3734
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