Skip to main content



必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑

許可證字號 衛署醫器輸字第019022號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/06/11
註銷理由 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期 2013/05/05
發證日期 2008/05/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601902208
中文品名 必帝抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑
英文品名 BD GeneOhm MRSA Assay
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #441244(48 Tests), #441242(200 Tests)
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BD DIAGNOSTICS
製造廠廠址 2555, BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2015/07/08
製造許可登錄編號