| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第007786號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/06/03
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| 發證日期 |
2009/06/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400778601
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| 中文品名 |
"必帝"分析特定試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
BD Analyte specific reagents(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences
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| 製造廠廠址 |
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
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