| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016600號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/09/19
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2021/05/19
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| 發證日期 |
2006/05/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601660007
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| 中文品名 |
"德國虎瑪" 鉀檢驗試劑
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| 英文品名 |
"Human" POTASSIUM liquirapid
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| 效能 |
鉀試驗系統是測量血清、鋰肝素血漿中鉀的濃度含量。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
PREC: 50 ml precipitant\n Trichloroacetic acid (TCA) 0.3 mol/l\nTPB: 50 ml TPB-Na-Reagent\n Sodium tetraphenylboron 0.2 mol/l\nNAOH: 50 ml NaOH reagent \n Sodium hydroxide 2.0 mol/l\nSTD: 5 ml standard\n Potassium (K+) 5.0 mmol/l\n\n
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| 醫器規格 |
#10118: 100 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
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| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11298
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