| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第014615號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/11/11
|
| 發證日期 |
2005/11/11
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601461500
|
| 中文品名 |
"德國虎瑪" 鈣檢驗試劑
|
| 英文品名 |
"Human" Calcium liquicolor
|
| 效能 |
用來定量檢測血清及血漿中鈣的含量。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
1.Buffer Solution: 100 mL;\nLysine buffer;\nSodium azide.\n2. Colour Reagent: 100 mL;\n8-Hydroxyquinoline;\no-Cresolphthalein complexone;\nHydrochloric acid.\n3.Standard: 3 mL;\nCalcium (II);\nSodium azide.
|
| 醫器規格 |
#10011。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
|
| 申請商地址 |
南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
|
| 申請商統一編號 |
53266817
|
| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
|
| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/09/28
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11298
|