"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第014824號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/18
發證日期	2005/11/18
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601482406
中文品名	"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑
英文品名	"Human" Glucose liquicolor (GOD-PAP)
效能	定量檢測血清、血漿中葡萄糖的濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Reagent: Phosphate buffer, 4-Aminophenazone, Phenol, Glucose oxidase, Peroxidase, Mutarotase, Stabilizers.\nStandard: Glucose, 3mL.
醫器規格	#10260: 4x100 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	德醫生技有限公司
申請商地址	南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
申請商統一編號	53266817
製造商名稱	HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	QSD11298